康泰生物（300601.SZ）针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展。8月4日晚，康泰生物宣布，公司已成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，筛选疫苗用毒种，为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。

　　消息一出，“深圳康泰生物成功分离德尔塔变异株”词条便冲上微博热搜。就德尔塔变异株疫苗研发项目的进展等问题，时代周报记者致电康泰生物董秘办，截至发稿暂无回应。

　　“一般企业分离毒株后会确定可用于批量培养的毒株，然后再做成疫苗。”8月5日，上海市疾控中心免疫规划科前主管医师陶黎纳对时代周报记者说，“一来是要保证疫苗的效果，二来也需要疫苗的安全性高。此外，从生产角度来看，毒株产量也需要匹配上去，所以分离拿到一个有代表性的毒株是比较关键的一步。”

　　实际上，康泰生物针对新冠病毒变异株的研究从今年6月就已开始。康泰生物官网显示，6月30日，深圳市第三人民医院与康泰生物签订战略协议，双方将在新冠变异毒株疫苗研发领域展开合作，预计最快3-4个月可进入一期临床研究。

　　康泰生物的主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，目前已上市销售的疫苗产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

　　今年5月，康泰生物宣布其自主研发的新冠灭活疫苗（Vero细胞）获得国家药监局紧急使用授权。6月1日，康泰生物疫苗在广东深圳开启正式大规模接种，这是广东省首个自主研发生产、获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗。

　　公告显示，康泰生物通过可转换公司债券募集资金，用于2020年5月开工建设的“百旺信应急工程建设项目（新冠灭活疫苗生产车间项目）”及2020年8月开工建设的“腺病毒载体新冠疫苗车间项目”，两个新冠疫苗募投项目的设计产能合计为4亿剂/年，预计在2021年分批投产。

　　康泰生物与跨国制药巨头阿斯利康合作，独家获得阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗在中国内地开发、生产及商业化的授权许可。该项授权许可的腺病毒载体新冠疫苗已在英国、阿根廷、墨西哥、摩洛哥、巴西、印度等多个国家和地区获得批准上市或应急使用。

　　财报数据显示，2021年一季度，康泰生物实现营业收入2.77亿元，同比增长56.31%，归母净利润2515.26万元，同比增长937.56%。

　　来势汹汹的新冠病毒德尔塔变异毒株导致国内疫情多地散发，疫苗接种成为当下对抗新冠肺炎疫情的重中之重。据国家卫健委网站消息，截至2021年8月4日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗172622.3万剂次。

　　随着疫情持续蔓延，中国新冠灭活疫苗能否应对德尔塔变异毒株亦备受关注。就在康泰生物宣布分离出德尔塔变异株的同一天，8月4日，国药集团亦宣称发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体。

　　据中国生物官微消息，近期，国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体，中和活性IC50高达5ng/ml。其中，活性最强的抗体2B11所识别的RBD表位与ACE2的结合位点高度重叠，可有效阻断新冠病毒与细胞表面的ACE-2结合，进而阻止其感染细胞。雷竞技官网

　　目前，该2B11抗体的临床申报工作正有序推进，以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。

　　“就德尔塔毒株的疫苗研发来说，开发后是按照加强针接种还是重新打，疫苗是单独针对德尔塔还是和原来的灭活疫苗做在一起，这些都是疫苗企业需要再考虑的问题。”陶黎纳对时代周报记者表示，有了毒株，德尔塔疫苗的研发进度可能会更快一些。

　　受“成功分离德尔塔变异株”消息刺激，8月5日，康泰生物开盘即大涨8.1%，最终报收156.40元/股，涨14.16%，总市值1074亿元。

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