雷竞技官网现如今，随着互联网、大数据和人工智能的飞速发展，生物医药各领域都正在积极向数字化转型，包括AI+药物发现、数字药物、临床实验数字化、临床数据挖掘、电子病历、真实世界研究、药物安全、市场分析等。数字化浪潮已势不可挡，CRO企业也成为了时代变革的主角之一。通过数字化管理，CRO企业能够更加高效地处理信息、提高业务运营效率、增强决策科学性、降低成本并增加创新能力、提升服务水平、改善客户关系，更灵活地应对市场变化。

　　但由于医药行业的特殊性，在CRO企业的数字化进程中，通常都会面临着需要合规难题——符合GLP，GMP，GCP，GSP等GXP规范是CRO企业构建信息数字化管理系统的准入门槛。市面上能满足医药行业标准的企业应用非常少见，因此，一部分CRO企业会选择定制开发。事实上，大部分传统定制开发软件按照GAMP 5的划分，属于第5类软件，需要通过繁琐的第三方确认，不仅确认周期长、风险大，价格昂贵，容易出现数据孤岛问题，而且在之后系统更新上需要不断的进行CSV确认，系统的可维护性差、维护周期长、维护成本高昂。

　　在数字化道路的探索上，全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO公司）同样遇到了以上问题。这家起步于无锡的某CRO行业巨头是一家为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务的企业，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。那CRO行业巨头又是如何解决CRO企业在数字化转型道路上的种种难题呢？

　　在反复对比挑选后，该CRO行业巨头最终选择引入魔方网表数字中台，定位为数字信息处理平台，针对不同业务板块搭建了众多应用，实现了实验室项目管理、Excel报告自动化、样品管理、排程与文档管理等众多符合GMP要求的应用，顺利实现了企业的数字化转型。

　　从合规性上来看，魔方网表作为第4类软件（可配置软件），它将GXP规范的各种要求以及GXP最佳实践GAMP中的提到的各种细节，都内化成了平台的基本特性和底层组件，用魔方网表所搭建的系统天然地符合了GXP规范，有效地节省了定制开发符合GXP应用所需的繁琐的流程和资金成本，而且无需繁琐的第三方确认，确认成本大幅度降低。

　　从安全性上来看，魔方网表对于CRO企业而言是更加安全可靠的数字化平台。针对CRO行业在实验过程中纸质资料易丢失、关键信息易被剽窃的问题上，魔方网表的电子实验记录本（ELN）方案可以完全取代纸质，通过标准模块即可快速创建实验，自动汇总实验、生成实验报告，提高实验数据的质量和规范性，极大保障了CRO企业核心业务的安全性；同时，魔方网表还符合中国/美国/欧盟等监管机构的法规要求，能助力药企通过IQ安装确认、OQ操作确认，PQ性能确认，RA风险评估等完整的CSV确认。

　　从灵活性上来看，魔方网表作为一个可配置化平台，内有多个功能模块可供使用人员自行组建，并且操作简单，无代码基础的业务人员或者管理人员只要稍加培训即可搭建符合业务需要的系统，节约专业开发人员收集业务人员需求过程的时间，开发的效率是传统开发方式效率的几十倍；投入使用后，还可以随着业务的发展和需求变更，不断在原基础上调整系统与应用，不用依赖专业开发人员，业务人员也能自主维护，及时做出调整，灵活性极强。

　　从功能性上来看，魔方网表所拥有外部字段组功能使魔方网表能够连接所有企业信息化系统，拥有的强大集成能力，能将多个系统进行集成，实现内部信息的实时互通，将数据库、API方式实现双向打通，解决了上述所提到的数据孤岛的问题，极大提高了工作效率。

　　目前，魔方网表的客户已遍及国内外众多知名企业，拥有15万+合作企业，包括上海太楚集团、参天制药、南模生物在内的众多CRO企业均在使用魔方网表进行企业向数字化和数智化的转变。

　　展望未来，数字化管理将在CRO企业发展中发挥越来越重要的作用。企业应该主动进行数字化管理变革，不断提升自身数字化能力，全面提升数字化管理能力，为实现可持续发展和竞争优势奠定坚实基础。有需要的话，就赶紧试试吧。返回搜狐，查看更多